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2019-03-13    来源:    作者:  浏览次数:204

医疗器械是关系到人类生命健康的新兴产业,同时也是高新技术得以迅速体现的产业。经济的快速发展必将导致对健康服务需求的整体增加,医疗器械的核心技术将越来越先进,产品质量和性能会不断提升,功能会更加多样化,市场容量也会不断扩大。

随着人们健康需求日益增加,医疗卫生事业不断发展,作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此,多年来一直保持稳步增长,据Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018 Outlook to 2024》显示,2017年全球医疗器械市场销售额为4050亿美元,同比增长4.6%;预计2024年销售额将达到5945亿美元,2017-2024年间复合增长率为5.6%

近年来,随着各种新技术的兴起及国家医疗保障政策的完善,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗器械市场中非常活跃且发展最快的行业之一。2017年,IVD领域仍是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域,销售额达到526亿美元,占比达到13%;心血管、影像、骨科、眼科则分别排名第二到第五。

从全球医疗器械厂商表现来看,美敦力连续第二年保持全球医疗器械霸主地位,依然是全球最大的医疗器械生产企业,2017年销售额达到297亿美元;强生紧随其后,2017年销售额266亿美元,排名第二。2018年上半年,Medtronic以营收155亿美元稳居医疗器械销售龙头。受惠于频繁的并购与商业投资,BDAbbottSiemens HealthineersDanaherBoston Scientific 2018年上半年营收与前一年同期相比,成长幅度皆超过10%,业绩成长亮眼。

快速发展的经济态势、巨大的政策利好、良好的法规环境让中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。据CFDA数据,2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2018年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。2018年中国医疗器械市场规模约3700亿元,在政策红利中持续健康发展的大环境下,2019年医疗器械行业发展的新周期已经启动,预计2019年市场规模将达到6000亿左右。

众所周知,医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)等。其中,根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。

据医械研究院测算,2018年,医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场,市场规模约为3013亿元,占比56.80%;其次为高值医用耗材市场,市场规模约为1046亿元,占比19.72%;而我国的低值医用耗材,市场规模约为641亿元,同比增长 19.81%

在高值医用耗材领域,依据 Evaluate Med Tech发布的报告,2018年骨科植入物市场销售规模约为262亿元,增长率为16.44%。从市场来看,全球骨科市场上知名跨国公司占据绝对主导地位,主要包括强生、史赛克、捷迈、美敦力、辛迪思、施乐辉、巴奥米特等,其中美国公司以其先进的产品技术、管理体系,以及成熟的商业运作模式领先于全球同行,美国公司几乎占据骨科医疗器械行业 85% 以上的市场份额。近年来,全球骨科医疗器械市场份额增幅为5%左右,我国骨科医疗器械市场份额增幅超过20%,远远超过了其他国家的增长速度,并呈持续上升趋势。从近几年市场份额的演变情况分析,我国骨科医疗器械市场份额增幅较大,并将在较长时间内维持这一趋势,最终可能占据70%80%的国内市场份额。

在体外诊断(IVD)领域中,依据 Evaluate Med Tech发布的报告,2018年我国IVD市场销售规模约为604亿元,预计未来五年平均增速高达15%-20%。从我国IVD行业企业市场竞争格局来看,外资企业占据了主导地位,2013年国内体外诊断市场中罗氏、西门子、雅培等外资企业市场占比约为60%,而国内主要上市公司的占比均在6%以下,本土企业(约300-400家)仅占40%的市场份额,国内企业集中度低,市场竞争较为激烈。由于目前医院市场需求占到体外诊断需求总量的90%以上,因此在未来体外诊断行业发展增速预测上将主要参考医院市场。从新医改以来我国医院诊疗人次和人均检查费用增长情况来看,近年来诊疗人次和检查费用增速之和在6%-15%之间,这与体外诊断行业近年来增速变化差距较小,而且变化趋势基本一致。据此预测,到2023年我国体外诊断行业规模将在1110亿元左右。

然而,随着营改增、金税三期、医用耗材两票制以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台,医疗器械既有的商业模式和市场格局面临巨大挑战,医疗器械行业面临重新洗牌。那么,在新的形势下,医疗器械行业未来发展趋势如何,行业新的机会在哪里,如何在激烈的市场竞争中占据先机?

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