2018.10.26

药监局制定《用于罕见病防治医疗器...

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创.....
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2018.11.17

国家药监局发布关于贯彻落实“证照分...

药监综械注〔2018〕43号各省、自治区、直.....
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为什么生病总要验血?生化六项包括哪些?
  • [2018-11-28]

    医疗器械国产化替代如何走出特色发展之道

  • 医疗器械国产化替代如何走出特色发展之道 近年来,我国医疗器械高速发展,增速远超全球水平,但规模、技术与国际市场还有很大差距。国家出台了一系列有利政策,从三个环节上提升国产医疗器械创新能力、实现国产化替代——扶持产品研发、加快产品上市、鼓励产品采购。 2015年国务院印发的《中国......
  • [2018-11-17]

    国家药监局发布关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知

  • 国家药监局发布关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知药监综械注〔2018〕43号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号,以下简称《通知》)要求,为进一步深化“放管服”改革优化准入服务,全面深化医疗器......
  • [2018-10-26]

    药监局制定《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》

  • 药监局制定《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册管理,进一步提高注册审查质量,鼓励用于罕见病防治医疗器械研发,国家药品监督管理局组织制定了用于罕见......
  • [2018-10-22]

    国内医疗器械行业已进入第二个迅猛发展期

  • 国内医疗器械行业已进入第二个迅猛发展期 当前,国家不断加大对医疗器械的政策支持,政策密集落地。早在1月9日召开的全国科技工作会议上,科技部部长万钢就表示,2018年,科技部将加速推进医疗器械的国产化、高端化、品牌化、国际化。1月30日,国家食药总局、科技部联合发布《关于加强和促......
  • [2018-10-19]

    沈阳深化“放管服”实现审批“加速度”

  • 沈阳深化“放管服”实现审批“加速度”辽宁省沈阳市食品药品监管局将行政审批工作融入服务食品药品产业发展中,对审批系统进行升级改造,创新推出“多证合一”并联审批模式,通过一次受理、一次审查、一次审批,帮助企业搭乘审批“高速列车”。一是精简审批事项。根据《行政许可标准化指引(201......
  • [2018-10-15]

    医疗器械行业发展报告:“一带一路”沿线国家市场潜力大

  • 医疗器械行业发展报告:“一带一路”沿线国家市场潜力大 近日,由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社在京发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》称,自2013年“一带一路”倡议被提出以来,“一带一路”沿线国家对我国医疗器械产品需求增加。2017年“一带一路”沿线国家......
  • [2018-10-12]

    “互联网医疗入医保”将助推行业发展

  • “互联网医疗入医保”将助推行业发展 日前,国家卫生健康委员会发布《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》《远程医疗服务管理规范(试行)》3份互联网医疗领域重磅文件。文件首次廓清了互联网医疗的范畴,对涉及诊断、治疗的互联网医疗服务,按照使用人员和服务方式,......
  • [2018-09-30]

    药监局:119个医械政策文件失效、废止!

  • 药监局:119个医械政策文件失效、废止! 根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》的要求,为做好药品监管法律制度“立改废释”工作,全面推进依法行政,国家药品监督管理局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理,并决定废止和宣布失效一......
  • [2018-09-27]

    中国医疗器械前路可期

  • 中国医疗器械前路可期 无论从研究水平、人才集聚,还是政府的重视程度和投入,企业的关注和成果转化,以及社会资本的介入,中国医疗器械正迎来一个更好的发展时期。有这样大的发展,才可能有大的收获。 最近,中国医疗器械领域好消息不断。 9月初,世界顶级权威医学杂志《柳叶......
  • [2018-09-25]

    中央“激发居民消费潜力”,大健康行业将迎来哪些新机会?

  • 中央“激发居民消费潜力”,大健康行业将迎来哪些新机会?近日,中共中央、国务院印发《关于完善促进消费体制机制,进一步激发居民消费潜力的若干意见》(下称《意见》)。《意见》指出,要顺应居民消费升级趋势,切实满足基本消费,持续提升传统消费,大力培育新兴消费,不断激发潜在消费。值得注意的是,健康养老消......
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